ГДЕ Купить

Локальные формы НПВП: современный взгляд на эффективность и безопасность

Д.м.н. А.Е. Каратеев, профессор А.М. Лила
ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, Москва

РЕЗЮМЕ
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — эффективное средство для лечения скелетно-мышечной боли, однако системное применение этих препаратов — пероральный прием, инъекции и ректальное введение — может вызывать осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы и почек. Большой интерес вызывают локальные формы НПВП (ЛФН) — гели и мази для накожного нанесения, при использовании которых риск системных побочных эффектов низкий. Использование ЛФН входит в отечественные и международные рекомендации по лечению наиболее распространенного хронического заболевания суставов — остеоартрита (ОА).
Доказана эффективность ЛФН при ОА и травмах мягких тканей. Вероятность достижения значимого улучшения (≥50%) при использовании ЛФН на 25–50% выше в сравнении с плацебо. Данные контролируемых исследований и соответствующих метаанализов демонстрируют низкую частоту серьезных нежелательных явлений при использовании ЛФН, практически равную таковой при использовании плацебо.
Одним из наиболее популярных препаратов из группы НПВП, используемых в качестве активного вещества для ЛФН, является ибупрофен. Для повышения эффективности этого препарата создан гель, содержащий комбинацию ибупрофена и левоментола. Комбинированный препарат демонстрирует хороший анальгетический и противовоспалительный потенциал, по ряду параметров превышающий эффект ЛФН, содержащих только ибупрофен.

ABSTRACT
Topical NSAIDs forms: efficiency and safety
A.E. Karateev, A.M. Lila

V.A. Nasonova Scientific Research Institute of Rheumatology, Moscow

Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are an effective musculoskeletal pain treatment, but the systemic use of these drugs — oral and rectal administration, injections — can cause gastrointestinal, cardiovascular and renal complications. Of great interest are topical NSAIDs forms
(TF) — gels and ointments for cutaneous administration, in use of which the risk of systemic side effects is low. TF administration is included in local and international recommendations for the treatment of the most common chronic joint disease — osteoarthritis (OA).
The efficacy of TF in OA and soft tissue injuries has been proven. The probability of achieving a significant improvement (≥50%) when using TF is 25–50% higher in relation to placebo. Data from controlled trials and the corresponding meta-analysis demonstrate a low incidence of serious adverse events when using TF, which is almost equal to that when using the placebo. One of the most popular drugs from the NSAIDs group used as an active substance for TF is ibuprofen.
To increase this drug effectiveness, a gel was created containing a combination of ibuprofen and levomenthol. The combined preparation shows good analgesic and anti-inflammatory potential, which in some parameters exceeds the TF effect containing only ibuprofen.

.


Введение

В настоящее время в арсенале практикующего врача имеется широкий спектр лекарственных средств для эффективной терапии большинства заболеваний и патологических состояний. Однако успешное использование любого препарата возможно лишь при глубоком понимании его механизма действия, знании фармакологических свойств и возможных нежелательных реакций (НР), а главное — определении основной «точки приложения», т. е. той клинической ситуации, когда использование данного лекарства будет наиболее целесообразным.

Важно иметь ясное представление о его терапевтических возможностях, причем источником информации здесь должны выступать не рекламные проспекты фирмы-производителя, а хорошо организованные клинические исследования и систематический анализ применения препарата в реальной клинической практике.

С этой позиции в настоящем обзоре мы предлагаем рассмотреть использование такого популярного класса фармакологических средств, как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для топического применения — локальные НПВП (ЛФН).

Фокус на ЛФн

Следует отметить, что НПВП являются наиболее востребованными анальгетиками. Механизм их действия связан с блокадой фермента циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) и подавлением синтеза простагландинов — важнейших медиаторов боли и воспаления, что определяет патогенетическое влияние НПВП на развитие и хронизацию боли, вызванной повреждением и воспалением. НПВП с успехом используются для контроля боли при травмах и заболеваниях суставов и позвоночника; это основное средство для купирования головной боли и мигрени, острой висцеральной боли (почечная и печеночная колика) и дисменореи [1].

Однако НПВП имеют принципиальный недостаток — они способны вызывать серьезные НР, в т. ч. угрожающие жизни НР со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сердечно-сосудистой системы (ССС) и почек. Это существенно ограничивает, а в ряде случаев делает невозможным системное использование НПВП у лиц старших возрастных групп, большинство из которых имеют множественные коморбидные заболевания [1–3].

Так, в российских рекомендациях по рациональному использованию НПВП настоятельно не рекомендуется применять любые препараты этой группы лицам с высоким риском кардиоваскулярных осложнений, в частности больным, перенесшим инфаркт миокарда, ишемический инсульт или имеющим клинически выраженную ишемическую болезнь сердца [4].

Аналогичную позицию занимает Международное общество по изучению остеоартрита (Osteoarthritis Research Society International, OARSI), представившее последнюю редакцию рекомендаций по лечению этого заболевания в 2019 г. Так, эксперты OARSI предлагают исключить использование любых пероральных НПВП у пациентов с коморбидной патологией ССС («НПВП любого класса не рекомендовались пациентам с кардиоваскулярной коморбидностью из-за доказательств повышения риска сердечно-сосудистых заболеваний при использовании НПВП»), а также у немощных больных [5].

Однако в отношении ЛФН таких ограничений нет, поскольку их общее влияние на организм выражено очень и более глубокие структуры. Проникновение действующего вещества к терапевтической мишени обеспечивается особыми биофизическими свойствами мазевой основы ЛФН, выступающей в роли проводника НПВП. Таким действием обладают модифицированные животные, растительные и неорганические масла, диметилсульфоксид, производные акриловой кислоты (карбополы), многоатомные спирты (глицерин, пропиленгликоль, изопропанол), амины (диэтиламин, этаноламин, гидроксиэтилпирролидин и др.), гидрофильные гели модифицированного крахмала, желатина и целлюлозы [7, 8].

В последние годы большой интерес вызывает использование в качестве переносчиков активной субстанции липидных микросфер и трансдермальных патчей, содержащих микроиглы [9, 10].

Тем не менее в медицинской литературе обсуждается достаточно низкая биодоступность активного вещества при использовании ЛФН [6–8]. Например, Х. Hui et al. (1998) [11] провели оценку проникновения диклофенака через кожу при нанесении ЛФН, содержащей 15 мг действующего вещества в 1 мл мази. Препарат наносился на кожу коленного сустава (площадь 20 см2) здоровых добровольцев и оставался на коже в течение 10 ч. В итоге суммарно в плазму крови в среднем попало лишь 6,6% от общего количества препарата, содержащегося в использованной ЛФН.

Весьма интересно сравнение концентрации действующего вещества в плазме крови после использования ЛФН и перорального приема НПВП. Для изучения этого вопроса была проведена серия клинических исследований.

Так, J. Kienzler et al. (2010) [12] сравнили системную биодоступность диклофенака при использовании стандартного 1% геля и при пероральном приеме этого препарата. Участниками исследования стали 40 здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней наносили гель на область коленного сустава по 4 г 4 р./день (суммарно 16 г) и на кисти рук по 2 г 4 р./день (суммарно 28 г) или принимали диклофенак перорально по 50 мг 3 р./день.

Согласно полученным данным средняя концентрация диклофенака в плазме крови после нанесения геля была в 17 раз, а максимальная концентрация (С max) диклофенака в плазме крови — в 150 раз меньше, чем при пероральном приеме.

В исследовании М. Brunner et al. (2011) [13] проводилось сравнение С max диклофенака в плазме крови при использовании ЛФН и при пероральном приеме у 12 здоровых добровольцев. Через 3 дня терапии С max диклофенака в плазме крови составила в среднем 4,89 и 1240 мг/мл при использовании ЛФН и пероральном приеме соответственно, т. е. C max диклофенака в плазме крови после перорального приема была в 250 раз выше.

Показательны данные F. Erdogan et al. (2006) [14], которые оценили концентрацию нимесулида в плазме и синовиальной жидкости коленного сустава у 34 больных, получавших в течение 4–7 дней этот препарат накожно в виде 1% геля или перорально 200 мг/сут. Концентрации нимесулида в синовиальной жидкости и плазме крови составили 9,7±8,6, 11,8±3,0 и 1958,8±397,5, 3631,9±799,3 нг/мл при топическом и пероральном применении соответственно. Аналогичные данные были представлены для ибупрофена: при его пероральном приеме концентрация в плазме была в 300 раз выше, чем при использовании ЛФН; пиковая концентрация при локальном нанесении достигала лишь 2–8% концентрации, достигнутой после приема препарата внутрь [15].
Однако концентрация препарата в тканях непосредственно в области нанесения ЛФН может быть выше, чем при пероральном приеме. Это демонстрирует работа S. Miyatake et al. (2009) [16], которые определили количество диклофенака в мышцах удаленного коленного сустава (операция эндопротезирования) у 14 больных ОА, которые за 12 ч до операции использовали ЛФН с диклофенаком или пероральный диклофенак 37,5 мг.

У лиц, применявших ЛФН, концентрация препарата составила в среднем 9,29 нг/мл, у пациентов, принимавших диклофенак перорально, данный показатель составил лишь 0,66 нг/мл (р=0,0196). В приведенном выше исследовании М. Brunner et al. (2011) [13] было показано, что проникновение НПВП в жировую ткань и скелетные мышцы после локального нанесения было в среднем на 324 и 209% выше, чем при пероральном приеме.

Важные данные по данному вопросу были получены в работе M. Dominikus и соавт [17].
Авторы сравнили концентрации ибупрофена в различных тканях организма после 3 дней нанесения ЛФН с ибупрофеном (3 раза в день) на кожу в области коленного сустава или перорального приема ибупрофена в дозе 1200 мг/сутки.

Было показано, что концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости в области нанесения ЛФН была сопоставима с таковой при пероральном приеме: 1,3±1,1 и 2,2±1,9 мкг/мл соответственно (p=0,2125).

При этом концентрация ибупрофена в мышцах после местного использования была сопоставима с концентрацией ибупрофена в мышцах, которая достигалась при пероральном приеме: 8,4±8,9 и 5,3±3,7 мкг/г соответственно (p=0,4680). На основании полученных данных авторы сделали вывод, что при топическом применении ЛФН с ибупрофеном в месте нанесения препарата достигались тканевые концентрации ибупрофена, сопоставимые с концентрациями, которые регистрировали при пероральном приеме.

Повысить проницаемость кожи позволяет включение в состав ЛФН субстанций, оказывающих местно-раздражающее действие и усиливающих локальный кровоток, таких как этиловый спирт, ментол, камфора, эфирные масла, капсаицин [8].

Так, М. Brunner et al. (2005) [16] сравнили пенетрацию в ткани диклофенака в виде особой трансдермальной системы в комбинации с ментолом или эвкалиптовым маслом и обычного коммерческого препарата, содержащего диклофенак, у 20 здоровых добровольцев. Было показано, что новая трансдермальная система, включающая вещества, повышающие проницаемость кожи, обеспечивала 3–5-кратное увеличение концентрации диклофенака в плазме крови в сравнении с применением обычного геля.

Следует отметить, что при заболеваниях и патологических состояниях, которые являются показанием к применению ЛФН, основные источники боли располагаются достаточно поверхностно и вполне доступны для активной субстанции. При спортивных и бытовых травмах, а также при острой боли в спине это локальные участки повреждения мышечной ткани и связок; при ОА коленного сустава — воспаление в области энтезисов сухожилий и синовиальных сумок [19–21].

Необходимо также отметить, что синовиальная оболочка коленного сустава окружена жировой тканью, что повышает вероятность диффузии НПВП из ЛФН, обладающих липотропными свойствами, в полость сустава [13, 16].

Высока вероятность проникновения активной субстанции ЛФН в мелкие суставы, например кистей или стоп.
Имеются серьезные доказательства эффективности ЛФН при скелетно-мышечных заболеваниях, полученные в ходе хорошо организованных двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) [21].

Так, ЛФН зарекомендовали себя как действенное и безопасное средство при ОА коленного сустава. В 2018 г. С. Zeng et al. [22] представили метаанализ 36 РКИ (n=7090), в которых сравнивался терапевтический потенциал ЛФН и плацебо, и 7 наблюдательных исследований, в которых оценивалось действие ЛФН (n=218 074).

В большинстве РКИ ЛФН использовались при ОА коленного сустава (n=26). Еще в 7 работах эффект данных препаратов оценивался при множественной локализации поражения, в двух — при ОА коленного и тазобедренного суставов, в одной — при ОА коленного сустава и кистей. Согласно полученным данным активная терапия достоверно превосходила плацебо: величина снижения боли составила -0,30 (95% доверительный интервал [95% ДИ] от -0,40 до -0,20), величина улучшения функции сустава составила -0,35, (95% ДИ от -0,45 до -0,24).
Эти данные подтверждаются метаанализом, выполненным Кокрановским обществом в 2017 г. [23].

Данная работа включала 39 РКИ (n=10631), в которых локальные средства использовались при различных заболеваниях и патологических состояниях, сопровождавшихся скелетно-мышечной болью. В числе прочих был проведен анализ длительного — от 6 до 12 нед. — применения ЛФН при ОА (13 РКИ, n=5648).

Улучшение на 50% и более от исходного уровня в среднем было отмечено у 43–63% больных, получавших ЛФН (в зависимости от различных НПВП, входящих в состав ЛФН), и 23–50% больных, получавших плацебо. Индекс NNT (number need to treat — число больных, которых надо пролечить для получения заданного отличия от плацебо), который характеризует относительную эффективность активной терапии, составлял от 5,0 до 9,8.

Другой областью активного применения ЛФН является лечение острой скелетно-мышечной боли, вызванной различными травмами, такими как растяжение связок, чрезмерное мышечное напряжение или острое воспаление вследствие повреждения элементов опорно-двигательного аппарата [24].

В 2015 г. Кокрановское общество представило метаанализ 61 РКИ, в которых изучалась эффективность ЛФН при данной патологии. Суммарно 5311 пациентов получали ЛФН, 3470 — плацебо. Согласно полученным результатам ЛФН существенно превосходили плацебо по достижению 50% улучшения. Индекс NNT был различным для отдельных представителей группы НПВП и варьировал от 1,8 (95% ДИ от 1,5 до 2,1) до 3,9 (95% ДИ от 2,7 до 6,7) [25].

Имеются единичные исследования, выполненные зарубежными учеными, в которых изучалась эффективность ЛФН при острой неспецифической боли в спине [26, 27].

Основным достоинством ЛФН, как уже было отмечено, является низкий риск развития системных «класс-специфических» НР со стороны ЖКТ, ССС и почек. Совсем недавно были представлены результаты метаанализа 19 РКИ, в которых оценивалась безопасность ЛФН.

Показано, что риск развития каких-либо НР и отмены терапии при использовании этих препаратов достоверно выше, в сравнении с плацебо: отношение шансов (ОШ) равнялось 1,16 (95% ДИ от 1,04 до 1,29) и 1,49 (95% ДИ от 1,15 до 1,92) соответственно.

Однако подавляющее большинство НР было представлено местными реакциями со стороны кожи и подкожной клетчатки: ОШ 1,12 (95% ДИ от 0,93 до 1,34). При этом частота НР со стороны ЖКТ и ССС на фоне приема ЛФН и плацебо не различалась: ОШ 0,96 (95% ДИ от 0,73 до 1,27) и ОШ 1,21 (95% ДИ от 0,72 до 2,03) соответственно.

Частота серьезных НР на фоне использования ЛФН оказалась даже ниже, чем при использовании плацебо, и составила 0,79 (95% ДИ от 0,37 до 1,71) [28].

Одним из наиболее популярных НПВП является ибупрофен — препарат, зарекомендовавший себя как эффективный и достаточно безопасный анальгетик. Хорошая переносимость ибупрофена позволяет использовать его в качестве безрецептурного обезболивающего средства. На основе ибупрофена создано большое число ЛФН, которые уже более четверти века активно используются в клинической практике [15, 29].

Опыт клинических исследований демонстрирует хороший лечебный потенциал ЛФН, содержащих ибупрофен в качестве активного компонента.
Так, в упомянутом выше метаанализе С. Zeng et al. (2018) [22], при использовании ЛФН с ибупрофеном при ОА коленного сустава размер эффекта составил —0,68 (95% ДИ от —0,98 до —0,38), относительно купирования боли и —0,74 (95% ДИ от —1,12 до —0,36), относительно улучшения функции сустава соответственно по сравнению с плацебо.

Эти значения ставят ЛФН, содержащие ибупрофен, в число наиболее эффективных средств данной группы. По результатам метаанализа Кохрейновского общества, индекс NNT при достижении существенного улучшения или полного купирования боли при использовании ЛФН, содержащих ибупрофен, составляет 3,9 (95% ДИ от 2,7 до 6,7) [23].

ЛевоментоЛ — компонент, повышающий эФФектиВность ЛФн

Хотя ибупрофен сам по себе является достаточно действенным компонентом ЛФН, тем не менее его сочетание с другими биологически активными субстанциями может повысить эффективность препарата. В этом плане большой интерес представляет гель для наружного применения, содержащий комбинацию ибупрофена и левоментола (препарат Дип Рилиф) [30].

Левоментол представляет собой синтетический левовращающий стереоизомер ментола, или (2S)-(2-пропил)-(5R)-метил-(1R)-циклогексанола, — компонента мятного эфирного масла. Левоментол имеет множество биологических эффектов.

Он является активатором холодовых кожных рецепторов — катионных каналов с транзиторным рецепторным потенциалом меластатинового подсемейства 8 (Transient Receptor Potential Cation Channel Subfamily MMember 8),поэтому принанесении на кожу и слизистые вызывает ощущение холода и усиливает микроциркуляцию.

Левоментол после локального нанесения оказывает быстрое анальгетическое действие, связываясь с -опиоидными рецепторами, блокируя потенциал-зависимые натриевые каналы и рецепторы ГАМКА (-аминомасляной кислоты). Кроме того, он имеет определенные антимикробные свойства [31].

Как было отмечено выше, использование левоментола позволяет увеличить проницаемость кожи и повысить биодоступность ибупрофена [8]. При этом собственные обезболивающие свойства левоментола повышают общий анальгетический потенциал комбинированного препарата.

Существуют работы, демонстрирующие преимущество ЛФН, содержащих комбинацию ибупрофена и левоментола, в сравнении с препаратами, содержащими только ибупрофен.

В 2019 г. A. Wade et al. [32] опубликовали данные РКИ, в котором сравнивалась эффективность геля, содержащего комбинацию ибупрофена (5%) и левоментола (3%), и гелей, содержащих только ибупрофен или только диклофенак (1,6%), при лечении 182 пациентов с острой спортивной травмой. Комбинированный препарат оказался более эффективным, чем монопрепараты сравнения. В среднем выраженность боли (по 11-балльной числовой рейтинговой шкале) через 2 ч после применения ЛФН, содержащей комбинацию ибупрофена и левоментола, ЛФН, содержащей только ибупрофен, или ЛФН, содержащей только диклофенак, снизилась на 3,373, 2,705 и 2,705 пунктов соответственно по сравнению с исходной. Число больных со значительным улучшением также было выше при использовании комбинированного препарата (рис. 1).

рис1

Рис. 1. Доля (%) пациентов, у которых достигалось существенное улучшение через 2 ч после локального нанесения геля, содержащего комбинацию ибупрофена и левоментола, геля, содержащего только ибупрофен, или геля, содержащего только диклофенак

ЛФН на основе комбинации ибупрофена и левоментола хорошо известна в нашей стране и активно используется в клинической практике. Так, О.В. Воробьева и А.С. Лысенко (2018) [33] показали благоприятный эффект применения комбинированного геля ибупрофена и левоментола у 20 пациентов с острой болью в области плеча и шеи. На фоне использования этого средства в течение первых 7–10 дней боль была полностью купирована у 80% пациентов.

В работе Л.Н. Денисова и соавт. (2006) [34] было показано преимущество геля, содержащего ибупрофен и левоментол, в сравнении с ЛФН, содержащей только ибупрофен. Эти препараты использовались 3 р./день на протяжении 2 нед. у 98 больных с ревматоидным артритом и поражением коленного сустава. Анальгетический эффект оказался более выражен у пациентов, получавших комбинацию ибупрофена и левоментола, чем у больных, получавших только ибупрофен.

Хорошую и очень хорошую оценку результатам лечения дали 69,6% пациентов, получавших исследуемый препарат, и 44,8% пациентов, применявших препарат сравнения. Было отмечено, что комбинированный препарат начинал действовать статистически значимо (p < 0,05) раньше, чем монокомпонентный: в среднем, через 11,7 мин против 33,96 мин.

Заключение

Применение ЛФН является важным компонентом лечения острой и хронической скелетно-мышечной боли. Основным преимуществом этих фармакологических средств следует считать безопасность, что определяется низким уровнем проникновения активной субстанции в системный кровоток.

Поэтому ЛФН рекомендуются пациентам с выраженной коморбидной патологией, когда использование пероральных, инъекционных или ректальных форм НПВП невозможно из-за высокого риска системных НР.

Эффективность и хорошая переносимость ЛФН доказана при ОА и травмах мягких тканей в ходе серии хорошо организованных контролируемых исследований. Гель, содержащий комбинацию ибупрофена и левоментола, обладает хорошим анальгетическим и противовоспалительным потенциалом и может широко использоваться при скелетно-мышечной боли различного происхождения.

Литература

  1. Российские клинические рекомендации. Ревматология. Под ред. Е.Л. Насонова М: ГЭОТАР-Медиа; 2017. [Russian clinical recommendations. Rheumatology. Ed. E.L. Nasonova M: GEOTAR-Media; 2017 (in Russ.)].
  2. Day R.O., Graham G.G. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). BMJ. 2013;346:f3195. DOI: 10.1136/bmj.f3195.
  3. Ali A., Arif A.W., Bhan C. et al. Managing Chronic Pain in the Elderly: An Overview of the Recent Therapeutic Advancements. Cureus. 2018;10(9):e3293. DOI: 10.7759/ cureus.3293.
  4. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т. и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018;56:1–29. https://doi. org/10.14412/1995–4484–2018–1-29. [Karateev A.E., Nasonov E.L., Ivashkin V.T. et al. Rational use of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Clinical recommendations. Scientific and practical rheumatology. 2018;56:1–29. https://doi.org/10.14412/1995– 4484–2018–1-29 (in Russ.)].
  5. Bannuru R.R., Osani M.C., Vaysbrot E.E. et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Jul 3. pii: S1063–4584(19)31116–1. DOI: 10.1016/j.joca.2019.06.011. [Epub ahead of print]
  6. Rannou F., Pelletier J.P., Martel-Pelletier J. Efficacy and safety of topical NSAIDs in the management of osteoarthritis: Evidence from real-life setting trials and surveys. Semin Arthritis Rheum. 2016;45(4 Suppl):S18–21. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2015.11.007.
  7. Irvine J., Afrose A., Islam N. Formulation and delivery strategies of ibuprofen: challenges and opportunities. Drug Dev Ind Pharm. 2018;44(2):173–183. DOI: 10.1080/03639045.2017.1391838.
  8. Barkin R.L. Topical Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs: The Importance of Drug, Delivery, and Therapeutic Outcome. Am J Ther. 2015;22(5):388–407. DOI: 10.1097/MJT.0b013e3182459abd.
  9. Singh M.R., Pradhan K., Singh D. Lipid matrix systems with emphasis on lipid microspheres: potent carriers for transcutaneous delivery of bioactives. Curr Drug Deliv. 2012;9(3):243–254.
  10. Yu J., Zhang Y., Kahkoska A.R., Gu Z. Bioresponsive transcutaneous patches. Curr Opin Biotechnol. 2017;48:28–32. DOI: 10.1016/j.copbio.2017.03.001.
  11. Hui X., Hewitt P.G., Poblete N. et al. In vivo bioavailability and metabolism of topical diclofenac lotion in human volunteers. Pharm Res. 1998;15:1589–1595.
  12. Kienzler J.L., Gold M., Nollevaux F. Systemic bioavailability of topical diclofenac sodium gel 1% versus oral diclofenac sodium in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 2010;50(1):50–61. DOI: 10.1177/0091270009336234.
  13. Brunner M., Davies D., Martin W. et al. A new topical formulation enhances relative diclofenac bioavailability in healthy male subjects. Br J Clin Pharmacol. 2011;71(6):852– 859. DOI: 10.1111/j.1365-2125.2011.03914.x.
  14. Erdogan F., Ergün H., Gökay N.S. et al. The diffusion of nimesulide gel into synovial fluid: a comparison between administration routes. Int J Clin Pharmacol Ther. 2006;44(6):270–275.
  15. Manoukian MA, Migdal CW, Tembhekar AR, et al. Topical Administration of Ibuprofen for Injured Athletes: Considerations, Formulations, and Comparison to Oral Delivery. Sports Med Open. 2017 Oct 5;3(1):36. DOI: 10.1186/s40798-017-0103-2
  16. Miyatake S., Ichiyama H., Kondo E., Yasuda K. Randomized clinical comparisons of diclofenac concentration in the soft tissues and blood plasma between topical and oral applications. Br J Clin Pharmacol. 2009;67(1):125–129. DOI: 10.1111/j.13652125.2008.03333.x.
  17. Dominkus M, Nicolakis M, Kotz R. et al. Comparison of tissue and plasma levels of ibuprofen after oral and topical administration. Arzneimittelforschung. 1996;46(12):1138–43.
  18. Brunner M., Dehghanyar P., Seigfried B. et al. Favourable dermal penetration of diclofenac after administration to the skin using a novel spray gel formulation. Br J Clin Pharmacol. 2005;60(5):573–577.
  19. Hong E., Kraft M.C. Evaluating anterior knee pain. Med Clin North Am. 2014;98(4):697–717. DOI: 10.1016/j.mcna.2014.03.001.
  20. Toktas H., Dundar U., Adar S. et al. Ultrasonographic assessment of pes anserinus tendon and pes anserinus tendinitis bursitis syndrome in patients with knee osteoarthritis. Mod Rheumatol. 2015;25(1):128–133. DOI: 10.3109/14397595.2014.931909.
  21. Meng Z., Huang R. Topical Treatment of Degenerative Knee Osteoarthritis. Am J Med Sci. 2018;355(1):6–12. DOI: 10.1016/j.amjms.2017.06.006.
  22. Zeng C., Wei J., Persson M. et al. Relative efficacy and safety of topical non-steroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. Br J Sports Med. 2018;52(10):642–650. DOI: 10.1136/bjsports-2017-098043.
  23. Derry S., Wiffen P.J., Kalso E.A. et al. Topical analgesics for acute and chronic pain in adults — an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 2;5:CD008609. DOI: 10.1002/14651858.CD008609.pub2.
  24. Vuurberg G., Kerkhoffs G.M. Topical NSAIDs significantly reduces pain in adults with acute musculoskeletal injuries. Evid Based Med. 2016;21(5):187–188. DOI: 10.1136/ ebmed-2016-110406.
  25. Derry S., Moore R.A., Gaskell H. et al. Topical NSAIDs for acute musculoskeletal pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015;(6):CD007402. DOI: 10.1002/14651858. CD007402.pub3.
  26. Serinken M., Eken C., Tunay K., Golcuk Y. Ketoprofen gel improves low back pain in addition to IV dexketoprofen: a randomized placebo-controlled trial. Am J Emerg Med. 2016;34(8):1458–1461. DOI: 10.1016/j.ajem.2016.04.028.
  27. Waikakul S., Danputipong P., Soparat K. Topical analgesics, indomethacin plaster and diclofenac emulgel for low back pain: a parallel study. J Med Assoc Thai. 1996;79(8):486–490.
  28. Honvo G., Leclercq V., Geerinck A. et al. Safety of Topical Non-steroidal Anti-Inflammatory Drugs in Osteoarthritis: Outcomes of a Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs Aging. 2019;36(Suppl 1):45–64. DOI: 10.1007/s40266-019-00661-0.
  29. Patel A., Bell M., O’Connor C. et al. Delivery of ibuprofen to the skin. Int J Pharm. 2013;457(1):9–13. DOI: 10.1016/j.ijpharm.2013.09.019.
  30. Камчатнов П.Р., Евзельман М.А., Чугунов А.В. Препараты для локального трансдермального применения при лечении пациентов с дорсалгией. Медицинский совет. 2017;17:44–48. [Kamchatnov P.R., Evzelman M.A., Chugunov A.V. Preparations for local transdermal use in the treatment of patients with dorsalgia. Medical advice. 2017;17:44–48 (in Russ.)].
  31. Kamatou G.P., Vermaak I., Viljoen A.M., Lawrence B.M. Menthol: a simple monoterpene with remarkable biological properties. Phytochemistry. 2013;96:15–25. DOI: 10.1016/j.phytochem.2013.08.005.
  32. Wade A.G., Crawford G.M., Young D. et al. Comparison of diclofenac gel, ibuprofen gel, and ibuprofen gel with levomenthol for the topical treatment of pain associated with musculoskeletal injuries. J Int Med Res. 2019 Jul 29:300060519859146. DOI: 10.1177/0300060519859146. [Epub ahead of print]
  33. Воробьева О.В., Лысенко А.С. Комбинированный гель, содержащий ибупрофен и левоментол, в терапии острой боли в шее/плечевом поясе, вызванной болезненным мышечным спазмом. Лечащий врач. 2018;10:39. [Vorobyova O.V., Lysenko A.S. Combination gel containing ibuprofen and levomenthol in the treatment of acute neck/shoulder pain caused by painful muscle spasm. Therapist. 2018;10:39 (in Russ.)].
  34. Денисов Л.Н., Прозоровская З.А., Иванова О.Н., Сороцкая В.Н. Повышает ли комбинация нестероидных противовоспалительных препаратов и ментола эффективность локальной терапии? Научно-практическая ревматология. 2006;1:34–
  35. Шостак Н.А., Шеметов Д.А., Клименко А.А. и др. Боль в спине — оптимизация локальной терапии с использованием геля двойного действия Дип Рилиф. Научно-практическая ревматология. 2006;3:47–50. [Shostak N.A., Shemetov D.A., Klimenko A.A. et al. Pain in the back — optimization of local therapy using the doubleacting Deep Reelif gel. Scientific and practical rheumatology. 2006;3:47–50 (in Russ.)].
  36. [Denisov L.N., Prozorovskaya Z.A., Ivanova O.N., Sorotskaya V.N. Does the combination of non-steroidal anti-inflammatory drugs and menthol increase the effectiveness of local therapy? Scientific and practical rheumatology. 2006;1:34–36 (in Russ.)].
Где купить?
Close
Вы можете купить Дип Рилиф в аптеках Вашего города либо воспользоваться предложением следующих сервисов:
Купить Дип Рилиф
Купить Дип Рилиф
Купить Дип Рилиф
Купить Дип Рилиф
Навигация
Close
Закрыть меню
Информация, предоставленная в данном разделе, адресована специалистам в области медицины и здравоохранения.
Вы подтверждаете, что являетесь специалистом?
Подтверждаю
Закрыть меню

СОГЛАСИЕ НА ОБРАБОТКУ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

 

Настоящим, отправляя любую форму на данном сайте (далее «Обращение»), Вы (далее «Заявитель», «Субъект персональных данных») даете согласие Представительству АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ», Трехпрудный пер. 4, стр. 1, Москва, Россия, 101000 (далее «Компания») на обработку своих персональных данных, в том числе имени, адреса электронной почты, номера телефона сотовой связи, другой информации, относящейся к Вам как к Субъекту персональных данных, которую Вы указываете в электронном виде в заполненной форме (далее «Персональные данные»). Давая такое согласие, Вы подтверждаете, что действуете свободно, своей волей и в своем интересе.

 

Полученные от Вас Персональные данные обрабатываются в целях осуществления функций, обязанностей и выполнения действий для предоставления Вам необходимой информации в соответствии с Вашим Обращением, а также для возможной дальнейшей связи с Вами, действуют в течение срока хранения Компанией Персональных данных Заявителя, установленного законодательством Российской Федерации, и могут быть Вами отозваны. В случае отзыва Вами Согласия на обработку персональных данных Компания вправе продолжить обработку Персональных данных без Вашего согласия при наличии предусмотренных законом оснований.

 

Обработка Персональных данных Заявителя осуществляется Компанией в строгом соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».

 

Настоящее Согласие предоставляется на осуществление любых действий в отношении Персональных данных, которые необходимы или желаемы для достижения указанной выше цели, включая, без ограничения: сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передачу), обезличивание, блокирование, уничтожение, удаление, а также осуществление любых иных действий с Персональными данными Заявителя в соответствии с действующим законодательством.

 

В соответствии с положениями Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» Компания обеспечивает конфиденциальность персональных данных, не допуская их раскрытия третьим лицам без Вашего согласия, за исключением случаев, предусмотренных федеральным законом.

 

В соответствии с законодательством Российской Федерации о защите персональных данных Вы имеете право получить информацию об обработке Ваших Персональных данных, направить запрос или требование по следующим адресам:

— для электронных обращений: pd@delta-medical.ru

— для обращений в письменной форме: Трехпрудный пер. 4, стр. 1, Москва, Россия, 123001

 

Я осознаю, что, отправляя Обращение, я даю Представительству АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» свое согласие на обработку моих Персональных данных на условиях, изложенных выше

Закрыть меню

ПОЛИТИКА ПО РАБОТЕ С ПЕРСОНАЛЬНЫМИ ДАННЫМИ
Представительство АО “Дельта Медикел Промоушнз АГ” (Швейцария)

Политика в отношении обработки персональных данных и сведения о реализуемых требованиях к защите персональных данных

 

  1. Общие положения

1.1. Настоящая Политика определяет общие принципы и порядок обработки персональных данных и меры по обеспечению их безопасности в Представительстве АО “Дельта Медикел Промоушнз АГ” (далее — Представительство). Целью настоящей политики является обеспечение защиты прав и свобод человека и гражданина при обработке его персональных данных, в том числе защиты прав на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну, четкое и неукоснительное соблюдение требований российского законодательства в области персональных данных.

1.2. Настоящая Политика разработана в соответствии с положениями Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», другими законодательными и нормативными правовыми актами, определяющими порядок работы с персональными данными и требования к обеспечению их безопасности.

1.3. В настоящей Политике используются следующие термины и определения:
автоматизированная обработка персональных данных – обработка персональных данных с помощью средств вычислительной техники;
биометрические персональные данные – сведения, которые характеризуют физиологические и биологические особенности человека, на основании которых можно установить его личность и которые используются оператором для установления личности субъекта персональных данных;
блокирование персональных данных – временное прекращение обработки персональных данных (за исключением случаев, если обработка необходима для уточнения персональных данных);
доступ к персональным данным – ознакомление определенных лиц (в том числе работников) с персональными данными субъектов, обрабатываемыми оператором, при условии сохранения конфиденциальности этих сведений;
информационная система персональных данных – совокупность содержащихся в базах данных персональных данных, и обеспечивающих их обработку информационных технологий и технических средств;
клиент Представительства – юридическое лицо, индивидуальный предприниматель или физическое лицо, а также лицо, на которое распространяется законодательство иностранного государства о налогообложении иностранных счетов, заключившее или имеющее намерение заключить с Представительством договор;
конфиденциальность персональных данных – обязанность лиц, получивших доступ к персональным данным, не раскрывать третьим лицам и не распространять персональные данные без согласия субъекта персональных данных, если иное не предусмотрено федеральным законом;
обезличивание персональных данных – действия, в результате которых невозможно определить без использования дополнительной информации принадлежность персональных данных конкретному субъекту персональных данных;
обработка персональных данных – любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных;
общедоступные персональные данные – персональные данные, доступ неограниченного круга лиц к которым предоставлен на основании федерального закона, субъектом персональных данных либо по его просьбе, в том числе данные, которые в соответствии с законодательством подлежат обязательному раскрытию или опубликованию;
оператор – юридическое или физическое лицо, самостоятельно или совместно с другими лицами организующие и (или) осуществляющие обработку персональных данных, а также определяющие цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными; персональные данные – любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определённому или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных);
предоставление персональных данных – действия, направленные на раскрытие персональных данных определённому лицу или определённому кругу лиц;
субъект персональных данных – физическое лицо, к которому относятся персональные данные;
трансграничная передача персональных данных – передача персональных данных на территорию иностранного государства органу власти иностранного государства, иностранному физическому или иностранному юридическому лицу;
уничтожение персональных данных – действия, в результате которых невозможно восстановить содержание персональных данных в информационной системе персональных данных и (или) результате которых уничтожаются материальные носители персональных данных.

1.4. Действие Политики распространяется на все персональные данные субъектов, обрабатываемые Представительством с применением средств автоматизации и без применения таких средств.

1.5. Представительство публикует настоящую Политику на официальном сайте Представительства по адресу delta-medical.ru в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, а также предоставляет неограниченный доступ к ней любому лицу, лично обратившемуся в Представительство.

  1. Статус Представительства и категории субъектов, чьи персональные данные обрабатываются в Представительстве

2.1. Представительство является оператором персональных данных в отношении персональных данных следующих физических лиц:
работников Представительство, с которыми заключены трудовые договоры, а также лиц, выполняющих работы в интересах Представительства в соответствии с заключенными с ними гражданско-правовыми договорами и хозяйственными договорами (далее – Работники);
близких родственников работников Представительства, обработка персональных данных которых предусмотрена федеральными законами, а также выполняется Представительством как работодателем в соответствии с требованиями органов государственного статистического учета (далее – Родственники работников);
соискателей вакантных должностей Представительства, представивших лично или через специализированные организации по подбору персонала (кадровые агентства) свои резюме или анкеты (далее – Соискатели);
физических лиц, способных оказывать влияние на деятельность Представительства (далее — Аффилированные лица);
клиентов Представительства, являющихся физическими лицами (в том числе индивидуальных предпринимателей), в том числе владельцев счетов, вкладчиков, заемщиков, клиентов разовых услуг (потребителей услуг Представительства, не требующих заключения договора), физических лиц, которым оказывается консультация, (далее – Клиенты);
выгодоприобретателей – лиц, не являющихся непосредственно участниками операции, к выгоде которых действует клиент, в том числе на основании агентского договора, договоров поручения, комиссии и доверительного управления, при проведении операций с денежными средствами и иным имуществом. (далее – Выгодоприобретатели);
физических лиц, чьи персональные данные обрабатываются Представительством на основании сведений, предоставленных клиентами Представительства в их собственных интересах, в том числе запросы проведения консультации, оформления подписки на новости Представительства, запись на мероприятия, проводимые Представительством и любые другие физические лица, которые оставляют свои персональные данные Представительству; лиц, действующих в интересах клиента на основании Гражданского кодекса;
представителей клиентов Представительства, с которыми у Представительства существуют договорные отношения или с которыми Представительство намерено вступить в договорные отношения (далее – Представители контрагентов);
представителей субъектов персональных данных, не являющихся работниками Представительства, обращающихся в Представительство по поручению и от имени субъектов персональных данных (далее – Представители субъектов), посетителей охраняемых служебных зданий и помещений головного офиса Представительства, филиалов и офисов Представительства, не имеющих права постоянного прохода в них, которым необходимо оформление разового пропуска (далее – Посетители).

2.2. Представительство является лицом, организующим обработку персональных данных Работников по поручению других операторов, к которым относятся: органы власти и государственные внебюджетные фонды, в которые перечисляются средства Работников или средства для зачисления на счет Работников (налоговые инспекции Федеральной налоговой службы, территориальные отделения Пенсионного фонда России, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, Фонда социального страхования и др.); военные комиссариаты, которым персональные данные предоставляются (передаются) в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации, и объеме, определенном этим законодательством. Указанным выше операторам персональные данные предоставляются (передаются) в объеме, определенном федеральными законами, соответствующими органами власти и государственными внебюджетными фондами в пределах их полномочий. Специального согласия субъектов (Работников Представительства) на такую передачу персональных данных не требуется.

  1. Принципы обработки персональных данных

Обработка персональных данных осуществляется Представительством в соответствии со следующими принципами:

3.1. Законность и справедливая основа обработки персональных данных. Представительство принимает все необходимые меры по выполнению требований законодательства, не обрабатывает персональные данные в случаях, когда это не допускается законодательством Российской Федерации, не использует персональные данные во вред субъектам.

3.2. Ограничение обработки персональных данных достижением конкретных, заранее определённых и законных целей, в соответствии с положениями Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».

3.3. Целями обработки персональных данных Представительства являются:
в отношении Работников – содействие в обучении и продвижении по службе, обеспечение личной безопасности работников, контроль количества и качества выполняемой работы, обеспечение сохранности имущества, расчет и выплата заработной платы, иных вознаграждений, расчет и перечисление налогов и страховых взносов;
в отношении Родственников работников – предоставление Работникам льгот и гарантий, предусмотренных федеральным законодательствам для лиц, имеющих (усыновивших) детей, лиц с семейными обязанностями, выполнение требований нормативных правовых актов органов государственного статистического учета;
в отношении Соискателей – принятие решения о возможности замещения вакантных должностей кандидатами, наиболее полно соответствующим требованиям Представительства;
в отношении Аффилированных лиц – раскрытие неограниченному кругу лиц информации о лицах, оказывающих существенное (прямое или косвенное) влияние на решения, принимаемые органами управления Представительства, выполнение требований законодательства о порядке заключения сделок, в совершении которых имеется заинтересованность;
в отношении Клиентов-физических лиц – оказание Представительством услуг, ведение бухгалтерского учета, подготовка налоговой отчетности;
в отношении Выгодоприобретателей – выполнение норм Гражданского кодекса Российской Федерации о сделках, имеющих выгодоприобретателей;
в отношении Лиц, действующих от имени клиента – выполнение распоряжений клиентов о предоставлении доступа к управлению и распоряжению средствами на его счетах иным лицам;
в отношении Лиц, действующих в интересах клиента – представления им возможности выполнения функций и полномочий, предусмотренных Гражданским кодексом Российской Федерации;
в отношении Представителей контрагентов – выполнение норм Гражданского кодекса Российской Федерации, регулирующих договорную работу, и исполнение договоров с контрагентами;
в отношении Представителей субъектов – выполнение Представительством действий по поручению представителей субъектов персональных данных;
в отношении Посетителей – обеспечение им возможности прохода в охраняемые служебные здания и помещения Представительства.

3.4. Обработка только тех персональных данных, которые отвечают заранее объявленным целям их обработки. Соответствие содержания и объёма обрабатываемых персональных данных заявленным целям обработки.

3.5. Недопущение обработки персональных данных, не совместимой с целями сбора персональных данных, а также избыточных по отношению к заявленным целям их обработки. Представительство заявляет, что не собирает и не обрабатывает персональные данные, не требующиеся для достижения целей, указанных в п.3.2 настоящей Политики, не использует персональные данные субъектов в каких-либо целях, отличных от указанных выше.

3.6. Недопущение объединения баз данных, содержащих персональные данные, обработка которых осуществляется в целях, не совместимых между собой.

3.7. Обеспечение точности, достаточности и актуальности персональных данных по отношению к целям обработки персональных данных. Представительство принимает все разумные меры по поддержке актуальности обрабатываемых персональных данных, включая, но не ограничиваясь, реализацией права каждого субъекта получать для ознакомления свои персональные данные и требовать от Представительства их уточнения, блокирования или уничтожения в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленных выше целей обработки.

3.8. Хранение персональных данных в форме, позволяющей определить субъекта персональных данных, не дольше, чем этого требуют цели обработки персональных данных, если срок хранения персональных данных не установлен законодательством Российской Федерации, договором, стороной которого или выгодоприобретателем по которому является субъект персональных данных.

3.9. Уничтожение либо обезличивание персональных данных по достижении заявленных целей их обработки или в случае утраты необходимости в достижении этих целей, при невозможности устранения Представительством допущенных нарушений установленного законодательством Российской Федерации порядка обработки персональных данных, отзыве согласия на обработку субъектом персональных данных, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации или договорами с субъектами.

  1. Условия обработки персональных данных

4.1. Обработка персональных данных Представительством допускается в следующих случаях:
4.1.1. При наличии согласия субъекта персональных данных на обработку его персональных данных. Порядок получения Представительством согласия субъекта персональных данных определен в разделе 8 настоящей Политики.
4.1.2. Обработка персональных данных необходима для осуществления и выполнения возложенных законодательством Российской Федерации, Положением о представительстве Дельта Медикел Промоушнз АГ в Российской Федерации на Представительство функций, полномочий и обязанностей. К таким случаям, в том числе относится, но не ограничивается, обработка персональных данных Работников для достижения целей, предусмотренных Трудовым кодексом Российской Федерации, обработка персональных данных Лиц, действующих в интересах и по поручению клиентов, Представителей контрагентов и др.
4.1.3. Для исполнения договора, стороной которого или выгодоприобретателем является субъект персональных данных, а также для заключения договора по инициативе субъекта персональных данных или договора, по которому субъект персональных данных будет являться выгодоприобретателем. Такими договорами являются, но не ограничиваются: трудовые и гражданско-правовые с Работниками Представительства; договоры о предоставлении Представительством услуг (в том числе оферт, опубликованных на интернет порталах, указанных в пункте 1.5 настоящей политики) с Клиентами физическими лицами и договоры, по которым физические лица являются Выгодоприобретателями.
4.1.4. Преддоговорной работой является работа по подбору персонала, в которой согласие субъекта на обработку подтверждается собственноручно заполненной анкетой соискателя должности или анкетой (резюме), переданной им в Представительство, специализированную организацию по подбору персонала, размещенной субъектом на специализированных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети Интернет или присланной субъектом в Представительство по электронной почте, а также работа по заключению договоров с Клиентами-физическими лицами и договоров, по которым физические лица являются Выгодоприобретателями.
4.1.5. Обработка персональных данных необходима для осуществления прав и законных интересов Представительства, материнской компании Представительства или третьих лиц либо для достижения Представительством общественно значимых целей при условии, что при этом не нарушаются права и свободы субъектов персональных данных.
4.1.6. Обработка персональных данных осуществляется в статистических или иных исследовательских целях при условии обязательного обезличивания персональных данных.
4.1.7. Доступ неограниченного круга лиц к персональным данным предоставлен субъектом персональных данных либо по его просьбе.
4.1.8. Персональные данные подлежат опубликованию или обязательному раскрытию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.2. Представительство не раскрывает третьим лицам и не распространяет персональные данные без согласия субъекта персональных данных, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

4.3. Представительство не обрабатывает персональные данные, относящиеся к специальным категориям и касающиеся расовой и национальной принадлежности, политических взглядов, религиозных или философских убеждений, о членстве работников в общественных объединениях.

4.4. Обработка персональных данных о судимости осуществляется Представительством исключительно в случаях и в порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

4.5. Биометрические персональные данные, в том числе фотографические изображения, используемые Представительством для установления личности субъекта (в частности, при осуществлении пропускного режима), могут обрабатываться Представительством только при наличии согласия субъекта в письменной форме или в случае, когда такая обработка предусмотрена законодательством Российской Федерации.

4.6. Представительство осуществляет трансграничную передачу персональных данных материнской компании. Материнская компания осуществляет такую обработку в целях, указанных в п.3.3. настоящей Политики.

4.7. Представительство не принимает решений, порождающих юридические последствия в отношении субъекта персональных данных или иным образом затрагивающих права и законные интересы субъектов, на основании исключительно автоматизированной обработки персональных данных. Данные, имеющие юридические последствия или затрагивающие права и законные интересы субъекта подлежат перед их использованием проверке со стороны уполномоченных работников Представительства.

  1. Способы обработки персональных данных

5.1. Представительство осуществляет обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а также без использования таких средств.

5.2. Настоящая Политика распространяется в полном объеме на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, и на обработку без использования средств автоматизации.

5.3. Все персональные данные хранятся на территории РФ согласно действующего законодательства.

  1. Конфиденциальность персональных данных

6.1. Представительство обеспечивает конфиденциальность обрабатываемых им персональных данных порядком, предусмотренным законодательством Российской Федерации. Обеспечение конфиденциальности не требуется в отношении: персональных данных после их обезличивания; персональных данных, доступ неограниченного круга лиц, к которым предоставлен субъектом персональных данных, либо по его просьбе (далее – персональные данные, сделанные общедоступными субъектом персональных данных); персональных данных, подлежащих опубликованию или обязательному раскрытию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

6.2. На сайтах, принадлежащих Представительству, в частности, на сайте delta-medical.ru, gerimax.ru, в сети информационно-телекоммуникационной сети Интернет может размещаться информация, содержащая персональные данные руководства и сотрудников Представительства. Сведения, не предусмотренные законом, размещаются только на основании согласия субъектов в письменной форме.

  1. Общедоступные источники персональных данных

7.1. В целях информационного обеспечения могут создаваться общедоступные источники персональных данных (в том числе справочники, адресные книги). В общедоступные источники персональных данных с письменного согласия субъекта персональных данных могут включаться его фамилия, имя, отчество, год и место рождения, адрес, абонентский номер, сведения о профессии и иные персональные данные, сообщаемые субъектом персональных данных.

7.2. Сведения о субъекте персональных данных должны быть в любое время исключены из общедоступных источников персональных данных по требованию субъекта персональных данных, либо по решению суда и иных уполномоченных государственных органов.

  1. Согласие субъекта персональных данных на обработку своих персональных данных

8.1. Субъект персональных данных принимает решение о предоставлении его персональных данных Представительству и дает согласие на их обработку свободно, своей волей и в своих интересах. Согласие на обработку персональных данных должно быть конкретным, информированным и сознательным и может предоставляться субъектом в любой позволяющей подтвердить факт его получения форме, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

8.2. В случае получения согласия на обработку персональных данных от представителя субъекта персональных данных, полномочия данного представителя на дачу согласия от имени субъекта персональных данных, проверяются Представительством.

8.3. Специального выраженного согласия Работника на обработку его персональных данных не требуется, т.к. обработка необходима для исполнения трудового договора, стороной которого является Работник-субъект персональных данных, за исключением случаев, когда необходимо получение согласия Работника в письменной форме для конкретных случаев обработки персональных данных.

8.4. Специального выраженного согласия Аффилированного лица не требуется, поскольку обработка их персональных данных возложена на Представительство законодательством Российской Федерации.

8.5. Специального выраженного согласия Родственников работников Представительства не требуется, если обработка их персональных данных осуществляется на основании законодательства Российской Федерации, а также выполняется Представительством, как работодателем, в соответствии с требованиями органов государственного статистического учета. Во всех остальных случаях необходимо получение доказываемого (подтверждаемого) согласия Родственников работников на обработку их персональных данных Представительством.

8.6. Специального выраженного согласия Соискателя на обработку его персональных данных не требуется, т.к. обработка необходима в целях заключения трудового договора по инициативе Соискателя – субъекта персональных данных, за исключением случаев, когда необходимо получение согласия Соискателя в письменной форме для конкретных случаев обработки персональных данных. В случае принятия решения об отказе Соискателю в приеме на работу его персональные данные должны быть уничтожены в течение 30 дней с даты принятия такого решения, если иное не закреплено в согласии Соискателя на обработку его персональных данных.

8.7. Специального выраженного согласия Клиента-физического лица на обработку его персональных данных не требуется, т.к. он является стороной договора, заключенного с Представительством по инициативе субъекта. При этом договорами с Клиентом являются в том числе и публичные оферты Представительства, определяющие условия и порядок выполнения Клиентом действий без заключения с Представительством оформленного в бумажном виде договора, акцептом которых являются действия Клиента, подтверждающие согласие с условиями оферты – нажатие на кнопку на сайте и прочее, детально описанные условия в опубликованных договорах оферты. При запросе персональных данных, обработка которых не установлена требованиями законодательства Российской Федерации или не требуется для исполнения договора, стороной которого является субъект персональных данных, необходимо получение согласия субъекта только на обработку дополнительно истребованных Представительством персональных данных.

8.8. Специального выраженного согласия Выгодоприобретателя на обработку его персональных данных не требуется, т.к. такая обработка персональных данных без получения согласия прямо предусмотрена п.5 части 1 ст.6 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».

8.9. Согласия Лица, действующего от имени клиента, на обработку его персональных данных не требуется. Лицо, действующее в интересах клиента, подтверждает свое согласие на обработку своих персональных данных конклюдентными действиями, выражающимися в форме предоставления работникам Представительства документа, удостоверяющего личность данного лица.

8.10. Персональные данные лиц, подписавших договор с Представительством, содержащиеся в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, являются открытыми и общедоступными, за исключением сведений о номере, дате выдачи и органе, выдавшем документ, удостоверяющий личность физического лица. Охраны их конфиденциальности и согласия субъектов на обработку не требуется. Во всех остальных случаях необходимо получение согласия субъектов персональных данных, являющихся Представителями контрагентов Представительства, за исключением лиц, подписавших договоры с Представительством, а также предоставивших доверенности на право действовать от имени и по поручению субъектов персональных данных и, тем самым, совершивших конклюдентные действия, подтверждающие их согласие с обработкой персональных данных, указанных в тексте договора и/или доверенности. Согласие на передачу Представительству персональных данных своих представителей (Работников) может быть получено контрагентом Представительства. В этом случае получение Представительством их согласия на обработку персональных данных не требуется.

8.11. Согласие Представителя субъекта на обработку его персональных данных дается в форме конклюдентных действий, в том числе, выразившихся в предоставлении доверенности на право действовать от имени и по поручению субъектов персональных данных и документа, удостоверяющего его личность.

8.12. Согласие Посетителя на обработку персональных данных дается в форме конклюдентных действий, выражающихся либо в предоставлении своих персональных данных, необходимых для входа в офис Представительства, либо в форме передачи документа, удостоверяющего личность, работникам службы охраны здания.

8.14. Согласие субъектов на предоставление их персональных данных не требуется при получении Представительством, в рамках установленных полномочий, мотивированных запросов от органов прокуратуры, правоохранительных органов, органов безопасности, от государственных инспекторов труда при осуществлении ими государственного надзора и контроля за соблюдением Трудового кодекса Российской Федерации и иных органов, уполномоченных запрашивать информацию о работниках в соответствии с компетенцией, предусмотренной законодательством Российской Федерации. Мотивированный запрос должен включать в себя указание цели запроса, ссылку на правовые основания запроса, в том числе подтверждающие полномочия органа, направившего запрос, а также перечень запрашиваемой информации.

8.15. В случае поступления запросов из организаций, не обладающих соответствующими полномочиями, Представительство обязано получить согласие субъекта на предоставление его персональных данных и предупредить лиц, получающих персональные данные, о том, что эти данные могут быть использованы лишь в целях, для которых они сообщены, а также требовать от этих лиц подтверждения того, что это правило будет (было) соблюдено.

8.16. Согласие на обработку персональных данных, обработка которых не установлена требованиями законодательства Российской Федерации или не требуется для исполнения договора с Представительством, стороной которого или выгодоприобретателем, по которому является субъект персональных данных, может быть отозвано субъектом персональных данных.

8.17. Во всех случаях обязанность представить доказательство получения согласия субъекта персональных данных на обработку его персональных данных или доказательство наличия оснований, указанных в Федеральном законе от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», возлагается на Представительство.

8.18. В случаях, прямо предусмотренных законодательство Российской Федерации, Представительство получает письменное согласие субъекта персональных данных на обработку.

  1. Права субъектов персональных данных

9.1. Субъект персональных данных имеет право на получение информации, касающейся обработки его персональных данных. Субъект персональных данных вправе требовать от Представительства уточнения его персональных данных, их блокирования или уничтожения в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленной цели обработки, а также принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры по защите своих прав.

9.2. Если субъект персональных данных считает, что Представительство осуществляет обработку его персональных данных с нарушением требований законодательства Российской Федерации или иным образом нарушает его права и свободы, субъект персональных данных вправе обжаловать действия или бездействие Представительства в уполномоченный орган по защите прав субъектов персональных данных или в судебном порядке.

9.3. Субъект персональных данных имеет право на защиту своих прав и законных интересов, в том числе на возмещение убытков и (или) компенсацию морального вреда в судебном порядке.

  1. Сведения о реализуемых требованиях к защите персональных данных

10.1. Защита персональных данных, обрабатываемых Представительством, обеспечивается реализацией правовых, организационных и технических мер, необходимых и достаточных для обеспечения требований законодательства в области защиты персональных данных.

10.2. Правовые меры включают: разработку локальных актов Представительства, реализующих требования законодательства Российской Федерации, в том числе настоящей Политики, и размещение ее на сайтах Представительства в информационно-телекоммуникационной сети Интернет; отказ от любых способов обработки персональных данных, не соответствующих определенным в настоящей Политике целям; оценку вреда, который может быть причинен субъектам персональных данных в случае нарушения требований Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», соотношение указанного вреда и принимаемых Представительством мер, направленных на обеспечение выполнения обязанностей, предусмотренных законом.

10.3. Организационные меры включают: назначение лица, ответственного за организацию обработки персональных данных; возложение на структурное подразделение Представительства ответственности за обеспечение безопасности персональных данных в информационных системах; осуществление внутреннего контроля и (или) аудита соответствия обработки персональных данных требованиях Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» и принятым в соответствии с ним нормативным правовым актам, требованиям к защите персональных данных, Политике Представительства в отношении обработки персональных данных, локальным актам Представительства; контроль за выполнением требований безопасности организуется и проводится Представительством не реже 1 раза в 3 года в сроки, определяемые Представительством; ограничение состава работников Представительства, имеющих доступ к персональным данным, и организацию разрешительной системы доступа к ним; ознакомление работников Представительства с положениями законодательства Российской Федерации о персональных данных, в том числе с требованиями к защите персональных данных, с настоящей Политикой, другими локальными актами Представительства по вопросам обработки персональных данных; обучение всех категорий работников, непосредственно осуществляющих обработку персональных данных, правилам работы с ними и обеспечения безопасности обрабатываемых данных; определение в должностных инструкциях работников Представительства обязанностей по обеспечению безопасности обработки персональных данных и ответственности за нарушение установленного порядка; регламентацию процессов обработки персональных данных; организацию учёта материальных носителей персональных данных и их хранения, обеспечивающих предотвращение хищения, подмены, несанкционированного копирования и уничтожения; определение типа угроз безопасности персональных данных, актуальных для информационных систем персональных данных с учетом оценки возможного вреда субъектам персональных данных, который может быть причинен в случае нарушения требований безопасности, определение уровня защищенности персональных данных, формирование частных моделей актуальных угроз персональным данным; размещение технических средств обработки персональных данных в пределах охраняемой территории; ограничение допуска посторонних лиц в помещения Представительства, недопущение их нахождения в помещениях, где ведется работа с персональными данными и размещаются технические средства их обработки, без контроля со стороны работников Представительства.

10.4. Технические меры включают: разработку на основе модели угроз системы защиты персональных данных, обеспечивающей установленные уровни защищенности персональных данных; использование для нейтрализации актуальных угроз средств защиты информации, прошедших процедуру оценки соответствия; оценку эффективности принимаемых мер по обеспечению безопасности персональных данных; реализацию разрешительной системы доступа работников к персональным данным, обрабатываемым в информационных системах, и программно-аппаратным и программным средствам защиты информации; регистрацию и учёт действий c персональными данными пользователей информационных систем, где обрабатываются персональные данные; выявление вредоносного программного обеспечения (применение антивирусных программ) на всех узлах информационной сети Представительства, обеспечивающих соответствующую техническую возможность; безопасное межсетевое взаимодействие (применение межсетевого экранирования); обнаружение вторжений в информационную систему Представительства, нарушающих или создающих предпосылки к нарушению установленных требований по обеспечению безопасности персональных данных; восстановление персональных данных, модифицированных или уничтоженных вследствие несанкционированного доступа к ним (систему резервного копирования и восстановления персональных данных); периодическое проведение мониторинга действий пользователей, разбирательств по фактам нарушения требований безопасности персональных данных.

  1. Заключительные положения

11.1. Иные обязанности и права Представительства, как оператора персональных данных и лица, организующего их обработку по поручению других операторов, определяются законодательством Российской Федерации в области персональных данных.

11.2. Должностные лица и работники Представительства, виновные в нарушении норм, регулирующих обработку и защиту персональных данных, несут материальную, дисциплинарную, административную, гражданско-правовую или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

11.3. Положения настоящей Политики пересматриваются по мере необходимости. Обязательный пересмотр Политики проводится в случае существенных изменений международного или национального законодательства в сфере персональных данных. При внесении изменений в положения Политики учитываются: изменения в информационной инфраструктуре и (или) в используемых Представительством информационных технологиях; сложившаяся в Российской Федерации практика правоприменения законодательства в области персональных данных; изменение условий и особенностей обработки персональных данных Представительством в связи с внедрением в его деятельность новых информационных систем, процессов и технологий.

Закрыть меню

Политика использования COOKIES

 

Файлы cookies — это небольшие фрагменты данных, которые веб-сайты передают Вашему интернет-браузеру для хранения на Вашем компьютере или мобильном устройстве. Cookies позволяют веб-сайтам «запоминать» предпочтения пользователей с течением времени. Вы можете удалить эти файлы в любой момент, запретить браузеру принимать новые cookies или вообще отключить их. Чтобы узнать, как это сделать, воспользуйтесь функцией справки Вашего браузера. Обращаем Ваше внимание на то, что некоторые функции и разделы нашего веб-сайта не работают при отключенных или заблокированных файлах cookies, поэтому мы рекомендуем оставить их включенными.

Наш веб-сайт использует файлы cookies исключительно при необходимости, в зашифрованном виде и/или без сбора персональных данных, на абсолютно анонимной основе. Некоторые файлы cookies хранятся в течение одной сессии использования веб-сайта, другие могут храниться дольше. Эти файлы используются для обеспечения функциональности веб-сайта и безопасности его использования, для сбора и анализа статистической информации (например, времени посещения, типа и языковых настроек браузера, просмотров страниц веб-сайта и использования его функций) для улучшения контента и уровня сервиса, для предоставления персонализированного контента, включая рекламные объявления, в соответствии с предпочтениями пользователей.

Наш веб-сайт, в частности, использует Google Analytics – сервис для веб-аналитики, который позволяет нам анализировать то, каким образом пользователи используют наш веб-сайт, анализировать демографические данные и категории интересов пользователей и создавать списки ремаркетинга на основе этих данных.
Вы можете в любой момент отключить использование файлов cookie системой Google Analytics в
Настройках рекламных предпочтений Вашего аккаунта Google или установить дополнительный модуль, доступный на веб-сайте https://tools.google.com/dlpage/gaoptout

Отключить файлы cookie других систем можно на сайте Network Advertising Initiative. Также Вы можете воспользоваться функцией справки Вашего браузера, чтобы узнать, как отключить сбор данных.

Используя этот веб-сайт, Вы даете нам разрешение на использование файлов cookies, если они не отключены в Вашем браузере, в соответствии с этой Политикой cookies